Compliance Experte – all genders – befristet bis 30.11.2026

Über die Stelle

Wir stellen, dank der perfekten Planung und dem Blick fürs Detail unserer Fertigungs- und Versorgungsteams, jedes Jahr 4,3 Milliarden Gesundheitslösungen für Menschen bereit. Tragen Sie mit Ihrem Talent und Ihrem Ehrgeiz dazu bei, die Menschen vor Infektionskrankheiten zu schützen und Patent*innen sowie ihren Familien Hoffnung zu geben. Ihre Aufgabe als Compliance Experte*in in unserem ICF FF Packaging Team besteht darin, gemeinsam mit der Herstellungsleitung und dem erweiterten Leitungsteam sicherzustellen, dass die Herstellung unserer Arzneimittel nach vorher erstellten schriftlichen Anweisungen und Verfahrensbeschreibungen (Herstellungsanweisung) erfolgt. Diese müssen mit den gültigen Zulassungsunterlagen übereinstimmen und den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie den anerkannten pharmazeutischen Regelwerken wie AMWHV, EU Eudralex, WHO, PIC/S und US CFR entsprechen.

Wir sind ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen mit einem Ziel, die Entdeckungen der Wissenschaft zu nutzen, um das Leben der Menschen zu verbessern. Wir sind auch ein Unternehmen, in dem Sie sich entfalten und Ihre Karriere vorantreiben können. Wir bieten Ihnen unzählige Möglichkeiten, sich weiterzuentwickeln, Kontakte zu knüpfen und die Grenzen dessen zu erweitern, was Sie für möglich hielten. Sind Sie bereit für den Start?

Hauptaufgaben

Folgende Aufgaben nimmt der Compliance Experte / Manager in Abstimmung mit seinem Vorgesetzten und den relevanten Mitgliedern des Prozessleitungsteams, dem er gemäß gültigem Organigramm zugeordnet ist, wahr bzw. ist dafür verantwortlich:

• Event Verantwortlicher: Analyse und Beurteilung von Abweichungen, Untermischungen bzw. selbstständiges Anlegen und Bearbeitung von Deviations, Koordination der weitergehenden Maßnahmen sowie Dokumentation des Vorgangs
• Ursachenforschung bei Event / Abweichungen mit Capa Lösung, eigenständig durchführen.
• CAPA/ CC –Verantwortlicher / Koordinator
• Change-Control-Verfahren selbstständig anlegen und Bearbeitung von Change Controls, Koordination der Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Bereichen und Fachabteilungen
• Fachliche Expertise der Herstellleitung bei Behördeninspektion und Audits
• Erstellen von Ausbildungsmatrix und Qualifizierung der Produktions-Mitarbeitenden sowie Umsetzung einer Schulungssystematik im Rahmen von GMP
• Erstellung / Rückmeldung von Trainings im iLearn-Portal
• Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb
• Mitarbeit bei IQ-/OQ/ PQ-Prozessen, Überprüfung der Abläufe
• Anleitung der Optimierungsprozesse im Herstellungsbereich (SMS)

In Zusammenarbeit von Compliance Experte / Manager und Herstellleitung bzw. in deren Vertretung:

• Zuständig für die Einhaltung der GMP-Regeln
• Organisation der Erstellung, Schulung und Verteilung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Die Produkte vorschriftsmäßig lagern
• Die Genehmigung und Einhaltung der Herstellungsanweisung
• Nur Wirkstoffe einsetzen, die nach GMP-Regeln hergestellt wurden
• Die Wartung der Räumlichkeiten und Ausrüstung für die Herstellung den Anforderungen
• Prozessabweichungen oder -änderungen im Rahmen eines Q-Systems entsprechend bearbeiten
• Die Herstellungsdokumentationen den aktuellen Zulassungsvorgaben entsprechen
• Die Herstellung jeder Charge gemäß der Herstellungsanweisung durchführen und vollständig protokollieren und vom Leiter Herstellung unterschreiben lassen (Herstellungsprotokoll)
• Ist in GMP-Fragen weisungsbefugt gegenüber den Personen im Verpackungsbetrieb
• Erstellung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) für Verpackungsprozesse

Über Sie

Ausbildung und Berufserfahrung

• Ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich
• Erfahrung im Umgang mit GMP
• Projekterfahrung
  

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten

• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter regulatorischer Anforderungen
• Teamfähigkeit
• Schnelle Auffassungsgabe

Sprachen

• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Warum sollten Sie uns wählen?

• Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern
• Finden Sie vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag
• Wir kümmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14-wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen
• Zur Optimierung Ihrer Work-Life-Balance profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen, Langzeitkonten, arbeiten hybrid und nutzen jederzeit unsere firmeneigenen Fitness-Center und Leasing-Bikes. Ein Tag pro Jahr steht Ihnen für freiwillige, soziale Projekte im Rahmen von unserem „We Volunteer“-Programm zur Verfügung
• Starten Sie Ihre Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erleben Sie unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt Sie ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget

Sanofi ist ein weltweites Gesundheits-unternehmen, das Menschen bei ihren gesundheitlichen Herausforderungen unterstützt. Mit unseren Impfstoffen beugen wir Erkrankungen vor. Mit innovativen Arzneimitteln lindern wir ihre Schmerzen und Leiden. Wir kümmern uns gleichermaßen um Menschen mit seltenen Erkrankungen wie um die Millionen von Menschen mit einer chronischen Erkrankung.

Mit mehr als 100.000 Mitarbeitern in 100 Ländern weltweit übersetzen wir wissenschaftliche Innovation in medizinischen Fortschritt.

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt – Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhnliches zu erfüllen. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand, geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN-Video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unser Programm für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

Vielfalt und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise weiter. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft im Hinblick auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
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