Senior Specialist Quality Operations (m/w/d)

85716 Unterschleißheim

Bei uns am Standort Unterschleißheim können Sie wirksam werden. Wir suchen ab sofort eine/n Senior Specialist Quality Operations (m/w/d) als Elternzeitvertretung für 2 Jahre befristet am Produktionsstandort Unterschleißheim. In dieser Rolle übernehmen Sie Verantwortung für unsere Qualitätssysteme, treiben Projekte voran und sorgen gemeinsam mit Ihrem Team für höchste GMP-Standards.
Ihre Hauptaufgaben

Operative und fachliche Leitung übertragener Projekte in der Matrixorganisation
Eigenständige Steuerung von Prozessen in den Qualitätssystemen (u. a. Deviation Management, Complaint Handling, Change Control) und Sicherstellung eines effektiven Qualitätsmanagements innerhalb der QA Operations
Übernahme eines Qualitätssystems inkl. Erstellung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter SOPs sowie Vertretung des Standortes im globalen Netzwerk
Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP-Compliance in den operativen Bereichen
Sicherstellung von "QA on the shop floor"
Anleitung und Unterstützung von Produktion, Qualitätskontrolle und weiteren relevanten Abteilungen bei GMP-Fragestellungen im Verantwortungsbereich
Unterstützung bei der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung qualitätsrelevanter Kennzahlen
Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. Teilnahme an Audits
Unterstützung bei aseptischen Validierungen und Schulungen
Falls möglich: Wahrnehmung der Aufgaben als "Sachkundige Person" zur Sicherstellung der relevanten Chargenfreigaben

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung in einschlägiger Fachrichtung (z. B. Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie)
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit fundierten Kenntnissen der GMP-Anforderungen sowie sehr guten Kenntnissen in der Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel
Idealerweise Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Artikel 97 Absatz 2 und 3 der Verordnung (EU) 2019/6
Eigenverantwortliche, lösungsorientierte und proaktive Arbeitsweise
Ausgeprägtes Prozessverständnis und Erfahrung mit Problemlösungstechniken
Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Geschäftsbereich Tiergesundheit ist ein vertrauenswürdiger, weltweit führender Anbieter in der Veterinärmedizin. Die Erhaltung und Verbesserung der Gesundheit, des Wohlbefindens und der Leistungsfähigkeit von Tieren und den Menschen, die diese pflegen, stehen dabei im Fokus. Wir sind ein globales Team unterschiedlicher Fachleute, das gemeinsam daran arbeitet, einen positiven Beitrag für die Tierhaltung und die weltweite Nahrungsmittelversorgung zu leisten. Wir haben ein tiefes Verantwortungsbewusstsein gegenüber unseren Kunden, Verbrauchern, Tieren, der Gesellschaft und unserem Planeten.
Als eines der bedeutendsten forschenden Pharmaunternehmen in der Veterinärmedizin bietet Tiergesundheit Tierärzten, Landwirten, Tierhaltern und Regierungen eines der größten Portfolios an Tierarzneimitteln, Impfstoffen, Gesundheitslösungen und Dienstleistungen im Bereich Gesundheitsmanagement sowie eine umfangreiche Palette von digital vernetzten Produkten zur Identifizierung, Rückverfolgbarkeit und Überwachung. Wir investieren in dynamische, umfangreiche Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und eine moderne, globale Lieferkette. Wir sind in mehr als 50 Ländern vertreten. Unsere Produkte sind in rund 150 Märkten erhältlich.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

MSD Deutschland

85716 Unterschleißheim

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