Planung & Koordination
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Erstellung von Validierungsstrategien, -plänen und Risikoanalysen (URS, RA, V-Plan)
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Ansprechpartner für CSV-relevante Themen in interdisziplinären Projektteams
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Koordination von Systemvalidierungen für neue und bestehende computergestützte Systeme
Dokumentation & Durchführung
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Erstellung und Review von GxP-Dokumenten (URS, FS, DS, DIOQ & FRA)
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Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten
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Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von SOPs für GxP-Systeme
Compliance & Qualitätssicherung
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Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. EU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5)
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Durchführung von Periodic Reviews und Assessment von Systemänderungen (Change Control)
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Begleitung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen
Betrieb & kontinuierliche Verbesserung
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Unterstützung im Lifecycle Management von GxP-relevanten Systemen
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Bewertung und Dokumentation von Abweichungen und CAPAs
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Optimierung von Validierungsprozessen und Standardisierung von Best Practice
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Eine Stellenanzeige von SPIEGLTEC GmbH - engineering services
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Erstellt am 27.01.2026 von SPIEGLTEC GmbH - engineering services
Arbeitsort 82377 Penzberg
Beratung, Konzeption, Planung und softwaretechnische Umsetzung von Steuerungs-, Visualisierungs- und Prozessleitsystemen Konfiguration und Programmierung von speicherprogrammierbaren Steuerungen, Visualisierungs- und Prozessleitsystemen verschiedener Hersteller Rockwell, Siemens PCS7, ...
Erstellt am 16.01.2026 von SPIEGLTEC GmbH - engineering services
Arbeitsort 82377 Penzberg
Eigenständige technische und kaufmännische Planung und Abwicklung von Projekten im Anlagenbau Koordination der internen Projektmitarbeiter und externen Projektgewerbe Kunden- und Lieferantenbetreuung Konzeption, Planung und Umsetzungsbegleitung von industriellen Prozessanlagen Erstellung von ...
Erstellt am 16.01.2026 von SPIEGLTEC GmbH - engineering services
Arbeitsort 82377 Penzberg
Eigenständige technische und kaufmännische Abwicklung von Projekten im Bereich Verfahrenstechnik Konzeption, Planung und Umsetzungsbegleitung von industriellen Prozessanlagen, hauptsächlich in der pharmazeutischen Industrie Ausarbeitung von Projektplänen wie R I Schematas, ...
Erstellt am 16.01.2026 von SPIEGLTEC GmbH - engineering services
Arbeitsort 82377 Penzberg